随着现代医院的发展,先进的医疗仪器设备为临床的诊断、治疗、教学和科研等各项工作起到了非常重要的作用,对医院医疗技术水平的提高做出了很大的贡献。但随着医疗设备仪器越来越多,设备越来越昂贵,使用频率越来越高,医疗设备使用安全与管理也越来越重要。
为加强对医院医疗器械的安全与管理,保证医疗器械安全有效使用,确保患者和医务人员安全,江门地区某医院于2020年11月组织开展了一次《医疗器械使用安全和风险管理》培训,本次培训由广东德鑫医疗科技有限公司张小雄担任讲师,参加培训的人员为医院各级领导。
培训内容:
医疗器械的风险意识管理、
医疗器械的采购管理、
医疗器械安全使用的预防管理、
医疗器械的维修管理的规范化。
医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。为加强医疗器械临床使用安全管理工作,降低医疗器械临床使用风险,提高医疗质量,保障医患双方合法权益,卫生部研究制定并下发了《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》(卫医管发〔2010〕4号)。明确了医疗机构如何对医疗器械的临床准入与评价、临床使用及临床保障的规范管理。医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理制度,建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。
医疗器械全生命周期管理是一条重要的时间线,是指从需求、计划、评估、采购、 安装、验收、培训、应用、保养、维修、 计量、报废的全生命周期过程。做好医疗器械的全生命周期管理,加强计划、 评估、应用、维护等方面工作,是众多医疗设备管理者必须突破的关键工作 。
作为医疗器械管理部门及工程技术人员一定要结合医院工作实际,构建医疗器械安全与质量控制体系,使质量控制体系覆盖各部门的工作由无序变为有序,由有序变为一种制度来更好地保证全院医疗器械临床使用的安全性。
二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管理委员会,委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、医疗器械保障管理等相关人员组成,指导医疗器械临床安全管理和监测工作。